本課程主要介紹失效模式與效應分析（FMEA）的概念、目的與實務應用。FMEA是一種結構化的風險管理工具，用於預先辨識產品、服務或製程中可能發生的失效模式，分析其影響、原因與現有控制方法，並依嚴重度、發生率與偵測能力評估風險優先順序。課程內容說明FMEA可分為系統、設計與流程FMEA，其中六標準差主要運用FMEA分析關鍵輸入變數，找出可能造成不良的風險來源。推動FMEA時，需結合流程圖、因果矩陣、控制計畫與顧客需求，並透過團隊合作完成失效模式、影響、原因及控制措施的分析。新版PFMEA以措施優先級（AP）取代傳統RPN，強調改善行動應針對真因，並運用5Why與防呆法降低失效發生機會，使製程改善更具預防性與持續性。